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  该仪器使用先进的检测技术和控制方案，具有精度高和操作简单便捷等特点。支持定做要求，该产品满足2020年颁布的《药典》要求，实现仪器权限管理、审计追踪和电子签名，并可以选配研发的数据库管理系统。

  在制药、生物工程、餐饮、微电子等对过滤精度有较高要求的行业中，过滤器的完整性是保障过滤效果、控制产品质量的核心指标。BQS-2600型过滤器完整性测试仪是一款自动化程度较高的完整性检测设备，可对各类滤芯、滤膜及过滤系统来进行全面的完整性验证，判断滤材的过滤精度是否达标、滤材是不是真的存在破损、过滤器密封性能是否良好，从而确保过滤系统能够稳定发挥预期的过滤作用。

  该仪器采用微电脑控制架构，结合精密的压力传感模块与算法程序，可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值，也可通过压力变化间接计算扩散流和水浸入值。整套测试流程可自动完成，减少人工操作带来的误差，具备测试结果精度高、重复测试一致性好、操作步骤简便等特点，既适合实验室环境下的精密检测，也适合生产现场的在线验证。

  仪器配备5.7英寸带背光数字液晶显示屏，采用全中文操作菜单与状态提示，测试过程中可实时展示压力数据变化与测试曲线，直观呈现测试进程。设备支持打印功能，可输出完整的测试参数与测试结果曲线，便于测试记录的归档与追溯。机内配置大容量存储单元，可保存50组测试结果及50组测试参数，能够很好的满足日常批量检测的数据存储需求。

  在测试结构设计上，该仪器的所有测试操作均在过滤器的上游侧完成，不会对过滤器下游侧造成污染，这一特性使其非常适用于除菌级过滤器的完整性检测，能够在验证过滤系统性能的同时，保障下游洁净环境不受破坏。

  过滤器完整性测试的核心是通过压力与流量的对应关系，间接判断滤膜的孔径大小、结构完整性与密封性能。BQS-2600型仪器支持多种测试方法，不同方法对应不同的物理原理，可适配不一样的材质、不一样的过滤器。

  当多孔膜材料被合适的浸润液完全湿润后，由于液体的表面张力和相应毛细管张力的作用，浸润液会充满膜孔并驻留在孔道内部。此时在滤材的两侧施加气体压差，要克服毛细管压力将孔道中的液体赶走并冒出气泡，气体的压差需要增大到某一特定数值，这个压差值就称为气泡点。

  气泡点的计算公式为： $\Delta P = K·4\sigma cos\theta / D$ 其中：$\Delta P$代表压差，单位为达因/厘米²，即气泡点值；$\sigma$代表浸润液的表面张力，单位为达因/厘米；$\theta$代表滤膜与浸润液的接触角；$D$代表膜孔径，单位为厘米；$K$代表孔形系数，用于修正实际滤膜孔道非圆柱形的情况。

  从公式能够准确的看出，在浸润液与测试温度确定的前提下，滤膜的孔径越小，对应的气泡点数值越高；反之孔径越大，气泡点数值越低。因此能通过测量气泡点的数值，来判断滤膜的孔径是否符合设计要求，同时也可检测滤膜是否存在破损、大孔缺陷等问题。

  滤材被浸润液充分湿润后，在滤材两侧施加气体压差，并将滤材上游侧形成一个密闭的气压腔，所加的压差值略低于滤材的气泡点，通常设定在气泡点的80%左右。此时气体无法在滤材的毛细孔中形成直接的贯通气流，但气体分子能够最终靠毛细孔中的液体扩散至下游侧，这种由于气体扩散而形成的气体流量称为扩散流。

  由于气体分子的扩散作用，滤材上游密闭腔体内的压力会逐渐衰减，压力衰减值的大小和滤材的过滤性能存在对应关系，因此测得一定时间内的压力衰减值，就可以判断过滤器的整体性能。

  扩散流与压力衰减值之间的对应关系公式为： $D = (\Delta P·V) / (T·Pa)$ 其中：$D$代表扩散流值，单位为毫升/分（ml/min）；$\Delta P$代表压力衰减值，单位为mbar；$V$代表上游腔体内的体积，单位为毫升（ml）；$T$代表测试时间，单位为分（min）；$Pa$代表大气压力，通常取1013 mbar。

  在实际测试中，测得一段时间内的压力衰减值，再测得上游封闭体积后，通过上述公式就可以计算得出扩散流值，以此判断过滤器的完整性是不是满足要求。

  水侵入保压法是专门针对疏水型筒式滤芯设计的测试方法。在采用气泡点、扩散流等方法测试疏水型滤芯时，通常需要使用醇类液体浸润滤膜，而醇类的使用会带来健康风险与可燃性安全隐患。水侵入保压法在测试时仅使用去离子水或注射用水级别的纯水，且滤膜不会被完全湿透，是一种安全性较高的测试方法。

  水侵入保压法的原理是：在干燥清洁的疏水性膜上施加水压，由于水的表面张力和毛细管张力作用，水会被疏水性膜孔排斥；当压力逐渐升高到一定数值时，水会被压过膜上的最大孔道，这个压力值被称为水侵入压力。

  实际测试时，将施加的水压调整至略低于水侵入压力值，隔绝上游体积并保持一定时间使系统稳定，然后测量该时间段内的压力衰减值，将测量值与规定的合格阈值进行比较，即可判断滤器的完整性。

  水侵入压力值与膜的孔径、膜的疏水性、水的纯度、水的温度、膜的洁净度、膜的干燥度等多种因素有关，影响因素较多，测试结果的重现性调控难度相对较大。因此这种方法可作为滤器的初步筛查检测，如果水侵入保压法测试通过，滤器可正常使用；如果测试不通过，则需要用扩散流法或气泡点法进一步进行验证。

  BQS-2600型过滤器完整性测试仪在功能设计上兼顾了检测精度、操作便捷性与场景适配性，能够满足不同行业、不同场景的过滤器完整性检测需求，核心特点如下：

  仪器采用微电脑作为控制核心，搭配精密的压力传感模块与控制算法，可自动完成加压、稳压、数据采集、结果计算、合格判定等全流程测试环节。测试过程中无需人工持续监控与手动记录，减少人为操作带来的误差，提升检测结果的稳定性与一致性。

  仪器配备5.7英寸带背光数字液晶显示屏，采用全中文菜单设计与状态提示，即使是初次使用的操作人员，也可快速熟悉操作流程。测试过程中实时显示当前压力值、测试时间、测试状态等信息，同时支持测试曲线实时展示，可直观观察压力变化趋势，便于掌握测试进程与异常判断。

  仪器内置气泡点测试、扩散流测试、水侵入测试三种主流测试模式，可根据滤材材质、过滤器类型与检测标准选择对应的测试方法。既支持亲水性滤膜的常规检测，也支持疏水型滤芯的水侵入法检测，覆盖多数工业过滤场景的完整性测试需求。

  机内配备大容量存储单元，可存储50组测试结果及50组测试参数，所有测试数据自动保存，无需人工手动记录。操作人员可随时调取历史测试记录，用于数据对比、趋势分析与质量追溯，满足质量管理体系的数据留存要求。

  整套测试流程仅在过滤器的上游侧进行，测试介质与测试过程不会接触过滤器下游侧，不会对下游管路与洁净环境造成污染。这一设计对于除菌过滤、无菌过滤等对下游洁净度要求较高的场景尤为重要，可在完成完整性验证的同时，保障系统的洁净状态不受破坏。

  仪器内置打印功能，可直接输出完整的测试报告，包含测试参数、测试结果、测试曲线等信息。打印输出的报告可直接作为质量记录归档，也可用于现场验证的凭证留存，无需额外连接电脑进行数据导出与整理。

  仪器内置多种滤材参数选项，可适配不同材质、不同结构、不同孔径的过滤器。滤材材质方面包含六种常用选项，滤材规格方面支持多种芯数的筒式滤芯与板式滤膜，滤材孔径覆盖从0.05um到0.80um的多个常用档位，操作人员可根据实际滤材情况快速选择对应参数，提升测试效率。

  仪器的气路结构、电子元件布局经过优化设计，日常清洁与常规维护操作简便。设备运行过程中无复杂的易损运动部件，整体使用寿命较长，维护成本较低，适合长期高频次的检测使用。

  气源压力要求：测试时需高于实际气泡点0.15-0.25MPa；以水作浸润液时一般调节至0.6MPa；以醇类作浸润液时一般调节至0.3-0.4MPa

  浸润相关参数：浸泡法浸润时间保持10分钟以上；水浸润时采用40℃-50℃温水效果更佳，测试前需冷却至室温

  在正式使用仪器进行过滤器完整性测试前，需要做好环境、设备、耗材等多方面的准备工作，保障测试过程顺利进行，同时保证测试结果的准确性。

  将仪器安放在平稳、清洁的工作台上，避免放置在阳光直射、强电磁干扰、震动剧烈的位置。测试环境应保持洁净，减少粉尘对仪器气路与精密元件的影响。由于温度变化对测试精度有较大的影响，测试时要保证滤芯和测试用气的温度与环境温度一致，且测试过程中尽量保持室温恒定，避免温度波动带来的测试误差。

  准备好额定参数为220V、50Hz的交流电源，电源插座需采用三芯插座，具备可靠的接地保护，避免因静电或漏电影响仪器运行与测试安全。使用前检查电源线缆是否完好，有无破损、等情况，确保供电安全。仪器背板配备电源开关控制整台仪器的电源供给，同时设置有保险丝用于过载保护，保障设备用电安全。

  备好干燥清洁的空气或氮气作为测试气源，气源压力需稳定可调，能够满足不同测试场景的压力需求。气源中不能含有油分、水分与固体杂质，否则可能污染滤材、堵塞气路或影响压力传感器的精度。若使用易燃液体作为浸润液，要保持测试场地的通风良好，避免可燃气体积聚带来安全隐患。仪器背板设置有专用的放气管接头，用于测试过程中的排气与压力释放。

  根据滤材的材质选择合适的浸润液，亲水性滤材如聚醚砜膜、尼龙膜、混合纤维素膜等可使用纯水作为浸润液；疏水性滤材如聚四氟乙烯膜等可使用醇类液体，如乙醇、异丙醇等。经过完整性数据的对照测试，取得工艺溶液的完整性数据后，也可使用工艺溶液进行湿润。对于可进行完整性测试的滤材，过滤器制造商会提供完整性测试的数据及条件，若有疑问可向滤材供应商咨询。

  浸润液需保持洁净，无杂质、无气泡，避免因浸润液污染影响滤膜孔道状态，进而影响测试结果的准确性。

  滤芯或滤膜在测试前，必须用合适的浸润液完全浸润，才能进行后续的测试操作。浸润不充分会导致测试结果出现偏差，无法真实反映过滤器的实际性能。操作人员可根据现场实际情况选择冲洗浸润或浸泡浸润两种方法。

  冲洗浸润法适用于已安装在滤壳内的滤芯或滤膜，可在线完成浸润操作，具体步骤如下：

  将滤膜或滤芯装入滤壳，装膜片时必须使用镊子或佩戴手套，避免手上的油脂接触滤膜，影响滤膜的湿润性能。安装完成后充入湿润液并使其流动，充液时要保证外壳内的气体全部从排气阀中排出，避免气室残留影响浸润效果。

  根据滤膜或滤芯的尺寸，控制冲洗浸润的液量与时间。对于不同尺寸的平板滤膜，φ50mm滤膜参考冲洗用量为10ml，φ100mm滤膜参考冲洗用量为50ml，φ300mm滤膜参考冲洗用量为500ml。对于筒式滤芯，可按照10L/min的流量，对10英寸规格的滤芯冲洗5分钟，其他规格滤芯可根据尺寸比例调整冲洗流量与时长。

  冲洗完毕后，将滤壳中留存的浸润液从排污阀中排尽，即可进入后续的气路连接与测试环节。

  浸泡浸润法适用于未安装的滤芯或滤膜，浸润效果更充分，适合实验室精密检测场景，具体步骤如下：

  将浸润液倒入合适的洁净容器中，容器大小需能够完全浸没待测试的滤膜或滤芯。

  将滤膜或滤芯放入容器中，使其完全浸没在浸润液液面以下，避免部分露出液面导致浸润不充分。

  浸润时间保持10分钟以上，期间可翻动几次滤材，确保所有表面与孔道都能充分接触浸润液。

  浸润结束后，从容器中取出滤膜或滤芯，沥去多余的浸润液，再将滤膜或滤芯装入滤壳中，准备进行测试。

  若采用水浸润滤膜或滤芯，使用40℃-50℃的温水浸润效果更佳，但浸润完成后、正式测试前，必须用室温水将其冷却至室温，避免温度差异导致压力测试误差。

  根据测试对象的不同，气路连接分为筒式过滤器测试和平板膜过滤器测试两种方式，操作人员可根据实际测试对象选择对应的连接方式。

  筒式过滤器测试：按照对应气路接口连接管路，将浸润过的滤芯装入滤器中。进行气泡点和保压测试时，需关闭阀门V1、V2、V4和V5，开启阀门V3。

  平板膜过滤器测试：按照对应气路接口连接管路，将浸润过的滤膜装入滤盘中。进行气泡点和保压测试时，需关闭阀门V2、V4和V5，开启阀门V1、V3。

  连接气路时需注意，测试仪的出气管必须连接于过滤器的顶端位置，以防止放气时过滤器中的液体倒流入仪器内部，损坏内部的精密电子元件与气路部件，缩短仪器的使用寿命。

  连接好气路后，将气源压力调节至合适范围，测试压力需高于实际气泡点0.15-0.25MPa，且压力基本稳定。若以水作为浸润液，气源压力一般调节至0.6MPa左右；若以醇类作为浸润液，气源压力一般调节至0.3-0.4MPa左右。具体压力可根据滤材的预期气泡点进行调整，确保能够达到测试所需的压力值。

  调节仪器后面板上的气流调节旋钮至合适位置，设备出厂时均调至1芯折叠筒式过滤器对应的位置。如要测试的过滤器为1芯折叠筒式过滤器，无需额外调节气流调节阀；测试其他规格的过滤器时，需对应调整气流调节旋钮，保证测试加压与稳压过程的稳定性。

  测试前，特别是第一次测试前，先要进行滤壳的气密性检测。进行滤壳气密性检测时，滤膜或滤芯不能装在滤盘或滤壳内，避免滤材的透气特性影响气密性判断。

  按筒式过滤器连接方式进行气密性测试时，关闭所有阀门，观察压力变化，判断系统是否存在泄漏。

  按平板膜过滤器连接方式进行气密性测试时，只打开阀V1，其它阀门均关闭，观察压力衰减情况判断气密性。

  完整性测试的对象是整个过滤系统，因此气路中应选用气密性良好的滤壳和阀门，系统中任何一处即使存在微量的泄漏，也会影响测试结果，甚至导致测试结果不合格。正式测试前必须确认系统气密性达标，否则无法得到准确的完整性测试结果。

  在主界面中点击测试选项，即可进入测试功能界面。测试功能界面包含系统测试、基本泡点测试、扩散流测试、水侵入测试、返回等选项，操作人员可根据需求选择对应功能。

  仪器支持传感器校准功能，校准需输入六位密码，按OK键即可进入传感器校准模式。校准分为三个步骤：

  定期进行传感器校准，可保障压力测试的准确性，建议根据使用频率与质量管理要求，定期开展校准工作。

  在菜单中点击系统自检选项，按确认键即可进行系统自检。系统会自动检测压力传感器、气路阀门、显示模块等核心部件的运行状态，自检完成后会给出对应的状态提示。自检成功后按返回键返回上一层菜单，若自检发现异常，需及时排查故障，排除问题后再进行测试。

  选择工具菜单中的校时钟功能可进行日期与时间的校准。进入设置界面后，可分别调整年、月、时、分、秒参数，调整完成后按确认键保存设置。仪器出厂时时钟已完成校准，若出现时间偏差可通过该功能进行调整。

  系统自动开始加压、稳压、检测气泡点，测试过程中实时显示当前压力值与压力变化曲线。

  测试完成后，系统会自动给出测试结果，若测试结果低于设定的最小气泡点，界面会提示基本泡点测试未通过。

  系统自动加压至设定压力，进入稳压阶段后开始计时并检测压力衰减，自动计算扩散流数值。

  测试完成后，系统自动判定结果，若测试得到的扩散流值高于设定的最大扩散流阈值，界面会提示扩散流测试未通过。

  测试完成后可选择打印功能，输出扩散流测试结果与压力变化曲线. 水侵入测试

  系统自动进行水压控制与压力衰减检测，测试过程中实时显示当前压力值与测试状态。

  测试完成后，系统自动判定结果，若测试不达标，界面会提示水侵入测试未通过。

  在各类测试模式中，操作人员都可随时查看测试状态，若出现异常情况可及时终止测试，排查问题后重新进行检测。测试过程中仪器会实时记录压力数据并生成曲线，便于后续对测试过程进行复盘分析。

  若多次测试结果偏差较大，首先检查滤材浸润是否充分，浸润不充分是导致结果偏差的常见原因；其次检查系统气密性，确认滤壳、管路、接头处无泄漏；另外检查测试环境温度是否稳定，气源温度与滤材温度是否与室温一致，温度波动会造成压力测试偏差。排除操作因素后仍有偏差，可进行传感器校准，确认压力检测是否准确。

  若系统气密性检测不达标，首先检查各个管路接头是否拧紧，滤壳密封是否到位；其次检查阀门开关是否正确，有无内漏情况；另外检查滤壳密封圈是否完好，有无破损、老化，必要时更换密封圈。排查时可分段检测，逐步定位泄漏点，提高排查效率。

  若出现无法自行排查解决的故障，可联系设备供应商获取技术支持，避免自行拆解损坏内部精密元件。

  在医药生产中，无菌制剂、注射剂、输液剂、滴眼液等产品的生产过程，都需要使用除菌过滤器对药液、工艺用水、压缩空气等进行过滤处理。过滤器的完整性直接关系到药品的无菌保障水平，是药品生产质量管理规范中的关键验证项目。该仪器可用于制药用水过滤系统、药液终端除菌过滤系统、无菌空气过滤系统的完整性验证，包括日常使用前检测、定期验证与清洁验证，保障过滤系统始终处于合格状态。同时也可用于制药企业的供应商质量评估，对进厂的滤芯滤材进行入厂抽检。

  生物工程领域的发酵过程、蛋白纯化、抗体生产、细胞培养等环节，都需要高精度的除菌过滤系统，防止杂菌、支原体等污染。该仪器可用于生物反应器的进气除菌过滤器、培养液除菌过滤器、下游纯化工艺中各类过滤系统的完整性检测，保障生物工艺过程的无菌环境，避免批次污染带来的损失。对于生物实验室的小型过滤系统，也可使用该仪器进行日常验证，保障实验结果的可靠性。

  在饮用水、瓶装饮料、乳制品、啤酒等食品饮料的生产过程中，过滤是保障产品口感与微生物指标的重要工序。该仪器可用于生产用水过滤、物料终端过滤、灌装前除菌过滤等环节的过滤器完整性检测，确保过滤效果符合食品卫生标准，保障产品质量安全。同时可用于碳酸饮料的二氧化碳过滤系统、酿造行业的无菌空气系统验证，满足不同食品生产工艺的检测需求。

  微电子行业的芯片制造、电子元器件生产过程中，需要使用大量的超纯水与洁净气体，对过滤精度要求极高。该仪器可用于超纯水制备系统中的各类过滤器、洁净厂房的压缩空气过滤器的完整性检测，保障超纯水与洁净气体的洁净度，避免颗粒污染影响产品良率。同时也适用于电子行业的化学药液过滤系统验证，保障工艺化学品的洁净度。

  气泡点数值直接反映滤膜的最大孔径情况。若测试得到的气泡点数值高于合格阈值，说明滤膜的孔径契合设计要求，无明显大孔缺陷，密封性能良好。若气泡点数值低于合格阈值，可能存在几种情况：一是滤膜存在破损或大孔缺陷，导致最大孔径变大；二是滤材浸润不充分，膜孔内残留气体，导致气泡点偏低；三是滤壳密封不严，存在泄漏。出现不合格情况时，需逐一排查原因，排除操作因素后重新测试，若仍不合格则说明过滤器完整性存在问题，需更换滤材或检修密封结构。

  扩散流数值反映的是滤膜整体的通透情况与有效过滤面积状态。扩散流数值在合格范围内，说明滤膜整体结构完整，无大面积破损，密封性能良好。若扩散流数值偏高，可能的原因包括：滤膜存在多处微小破损，整体透气量增大；过滤器有效过滤面积超出设计值；系统存在微量泄漏；滤材浸润不充分。扩散流测试更能反映滤膜的整体性能，可与气泡点测试结合使用，全面评估过滤器完整性。

  在实际的质量管理中，可建立过滤器完整性测试的历史数据档案，跟踪同一过滤器的测试数据变化趋势。若测试数据出现逐渐劣化的趋势，可提前安排滤材更换或系统检修，避免突发故障影响生产。同时可通过不同测试方法的结果对比，更全面地判断过滤器的失效原因，为工艺优化与滤材选型提供数据支撑。对于关键工艺的过滤系统，可增加测试频次，通过数据趋势变化分析预判滤材使用寿命，合理安排维护计划。

  严格按照额定电源参数供电，使用符合要求的三芯接地电源，避免在潮湿环境下插拔电源插头，防止触电风险。更换保险丝需采用同规格型号，禁止使用过大规格的保险丝，避免失去过载保护作用。

  使用的气源需符合要求，避免使用易燃易爆、有毒有害的气体作为测试气源。连接气源时确保接头牢固，缓慢开启气源阀门，避免瞬间高压冲击损坏压力传感器。

  若使用醇类等易燃液体作为浸润液，测试现场需保持通风良好，严禁明火与吸烟，配备相应的消防器材，防止火灾隐患。测试后残留的浸润液需按危化品管理要求妥善处理，不可随意倾倒。

  测试仪内部为精密电子元件，要尽量保持存放和测试环境的清洁，避免粉尘、液体进入仪器内部，损坏电路与传感元件。禁止用尖锐物体触碰显示屏，防止刮花损坏。

  测试过程中，仪器出气管需连接在过滤器顶端，防止液体倒流入仪器内部，造成设备损坏。若发生液体倒吸，需立即关机并断开气源，联系专业人员进行清理检修。

  操作人员需经过培训后再操作仪器，严格按照操作流程进行测试，避免误操作导致设备损坏或测试结果失真。禁止在测试过程中随意插拔管路、切断电源，防止影响设备正常运行。

  仪器出现故障时，不要自行拆解维修，避免造成二次损坏或触电风险，可联系专业技术人员进行检修。设备校准与维修应由具备相应资质的人员开展，保障设备性能与使用安全。